Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei erwachsenen patienten behandelt mit zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen).

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - bitte beachten sie abschnitt 4. 1 der zusammenfassung der produkteigenschaften im produktinformationsdokument.

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen (cni) bei erwachsenen und kindern. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastische mittel - imlygic ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit inoperablen melanom, die regional oder weitläufig metastasierendem (stufe iiib, iiic und ivm1a) ist mit keine knochen, gehirn, lunge oder andere viszerale erkrankung.

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emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor einsatz in der akuten infektion der atemwege mit geeigneten antibiotikatherapie zur verringerung der klinischen anzeichen. zur anwendung bei diarrhoe in kombination mit oraler rehydrationstherapie zur verringerung klinischer anzeichen bei kälbern von mehr als einer woche und jungen, nicht laktierenden rindern. zur adjunktiven therapie bei akuter mastitis in kombination mit einer antibiotikatherapie. pigsfor einsatz in nichtinfektiöse erkrankungen der bewegungsorgane-erkrankungen zu reduzieren, die symptome von lahmheit und entzündung. zur adjunktiven therapie bei der behandlung von puerperaler septikämie und toxämie (mastitits-metritis-agalaktie-syndrom) mit entsprechender antibiotikatherapie. horsesfor den einsatz in der linderung von entzündungen und linderung von schmerzen in akute und chronische muskel-skelett-erkrankungen. zur schmerzlinderung bei pferdekolik. hunde: linderung von entzündung und schmerzen bei akuten und chronischen muskel-skelett-erkrankungen. reduktion postoperativer schmerzen und entzündungen nach orthopädischen und weichteiloperationen. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

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amgen europe b.v. - cinacalcet-hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie. mimpara kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus bei erwachsenen. verminderung von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom;primäre hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - verringerung der dauer der neutropenie und der inzidenz von febriler neutropenie bei patienten mit zytotoxischer chemotherapie bei malignomen (mit ausnahme von chronischer myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen).

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amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch - antihämorrhagika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroide, immunglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroide, immunglobuline).

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amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunsuppressiva - psoriasis-arthritisotezla, allein oder in kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis (psa) bei erwachsenen patienten, die unzureichend oder wer intolerant gewesen wären, um eine vorherige dmard-therapie. psoriasisotezla ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva).